от 140000 RUR
Москва
вл8к1
вл8к1
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Контроль микробиологической чистоты продукции.
- Контроль микробиологической чистоты дезинфицирующих средств.
- Контроль ростовых и селективных свойств питательных сред.
- Идентификация микроорганизмов.
- Определение биологической нагрузки.
- Контроль стерильности первичной упаковки.
- Ведение коллекции тестовых штаммов микроорганизмов.
- Проведение верификации микробиологических методик.
- Контроль ведения рабочих журналов и заполнения протоколов.
- Организация и распределение работы для 5 лаборантов участка.
- Оформление документации по результатам испытаний.
Требования:
- Знание правил асептических процессов на фармацевтическом производстве в соответствии Рекомендациями Коллегии ЕЭК от 01.03.2021 N 6 «О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве»;
- Знание правил надлежащей производственной практики (GMP) в соответствии с требованиями Решения Совета ЕЭК от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
- Знание правил работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности в соответствии с требованиями СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;
- Знание технических характеристик основного лабораторного оборудования (микробиологические анализаторы, микроскоп, центрифуга, боксы микробиологической безопасности и др.);
- Знание фармакопейной методики испытания по контролю микробиологической чистоты.
- высшее образование (биологическое, биотехнологическое, микробиологическое, фармацевтическое).