Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Составление ТУ, инструкций, актов внутренних испытаний
• организация испытаний медицинских изделий в сторонних организациях и ведение деловой переписки в процессе испытаний
• формирование пакета документов для подачи в Росздравнадзор по пп №1684
• внесение изменений в регистрационное досье, составление извещений по ЕСКД
• мониторинг обновления законов и постановлений правительства.

• высшее ( желателльно техническое) образование;
• понимание производственных процессов;
• опыт работы с регистрацией МИ и электронной подачей заявления (не менее 1-3 лет). ТУ

Условия:

• окладная оплата труда (оклад+премия);
• оформление по ТК РФ;
• соц.пакет (отпуск, больничные);
• дружный коллектив с одекватным руководителем;
• режим работы с 8ч до 16ч 30мин, обд с 12ч 30мин до 13ч, выходной суббота, воскресенье;
• чистое производство, комфортная кухня и с/у;
• возможность карьерного роста.