Начальник отдела обеспечения качества

АНО "ИНСТИТУТ ИНЖЕНЕРНОЙ ФИЗИКИ" приглашает к сотрудничеству на постоянной основе Начальника отдела обеспечения качества фармацевтического производства

Обязанности:

• Осуществлять контроль за соблюдением требований фармацевтической системы качества;
• Разрабатывать документы, касающиеся организации работы ООКФП;
• Производить анализ состояния фармацевтической системы качества на фармацевтическом производстве;
• Оценивать эффективность фармацевтической системы качества;
• Производить анализ причин выявленных отклонений и несоответствий , анализ рисков для качества готовой продукции;
• Руководство ООКФП.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (медицинское или фармацевтическое) ;
• Опыт работы от 5-ти лет на фармацевтическом производстве, медицинская или фармацевтическая деятельность;
• Опыт работы от 3-х лет в качестве начальника ООК;
• Уверенный пользователь ПК .

Должен знать:

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №77, нормативно-правовые акты РФ, иные нормативные и методические документы в сфере производства и контроля лекарственных средств;

- Правила производства и контроля качества лекарственных средств;

- Технологии фармацевтического производства лекарственных средств;

- Постановления, распоряжения, приказы, методические и нормативные материалы и локальные акты;

- Организацию учета, порядок и сроки составления документов ФП;

- Систему и нормативные документы государственного надзора и контроля качества лекарственных средств.

Условия:

• Работа на территории работодателя по адресу: г. Серпухов, Большой Ударный переулок, д.1А, стр.1;
• Оформление согласно ТК РФ;
• График работы: 5/2 с 08:00 до 17:00 (выходные СБ -ВС);
• Испытательный срок 3 месяца;
• Готовность к командировкам однодневным (редко) ;
• Выплаты заработной платы два раза в месяц.