Обязанности:
-
Руководство департаментом, распределение задач и зон ответственности сотрудников.
-
Организация фармацевтической разработки, трансфера технологий и исследований стабильности новых продуктов в соответствии с GMP и требованиями Минздрава.
-
Разработка, согласование и утверждение нормативной и технической документации по фармацевтической разработке.
-
Согласование и отработка технологий производства новых препаратов, утверждение технологических регламентов и производственной документации.
-
Организация выпуска новых препаратов для клинических исследований и исследований биоэквивалентности.
-
Участие в валидации, квалификации оборудования и согласовании поставщиков исходных материалов.
-
Участие в расследовании отклонений, изменений и рекламаций, анализ причин и реализация CAPA.
-
Обеспечение своевременного выполнения задач департамента и утверждения документации по фармацевтической разработке.
-
Организация обучения и развития сотрудников департамента, контроль соблюдения ими требований GMP, системы качества, охраны труда и производственной санитарии.
-
Взаимодействие с руководством и другими подразделениями предприятия.
-
Обеспечение надлежащего ведения и хранения документации, подготовки отчетности и постоянного совершенствования процессов департамента.
-
Внесение предложений по совершенствованию организационной структуры и повышению эффективности работы департамента.
Требования:
- Высшее образование: фармацевтическое, химическое, биологическое.
- Не менее 5 лет опыта работы на фармацевтическом производстве.
- Основные требования GMP.
- Технология производства продукции.
- Технологическое оборудование и правила его эксплуатации.
- Компьютерная грамотность на уровне «ПК-пользователь».
- Знание английского языка не ниже Intermediate!
Условия:
- Пятидневка.
- Питание, развозка.
- Годовой бонус.
- ДМС после успешного прохождения ИС.
