з/п не указана
Сочи
Олимпийский проспект 3
Олимпийский проспект 3
От 1 года до 3 лет
Задачи:
- разработка валидационного мастер-плана и плана-графика валидационных работ, обзора валидационного статуса объектов валидации, СОП по квалификационным/валидационным активностям. Проведение анализа рисков, связанных с объектами валидации;
- разработка документов по квалификации оборудования, помещений и инженерных систем, валидации транспортировки лекарственных средств, валидации процесса производства и валидации очистки, верификации процессов;
- планирование и контроль мероприятий по квалификации/валидации объектов согласно плана-графика валидационных работ, при внедрении изменений или расследовании отклонений, связанных с объектами квалификации/валидации;
- согласование комплектов документов от Поставщиков оборудования (FAT/SAT, IQ/OQ/DQ, FS). Участие в приёмочных испытаниях оборудования;
- разработка URS на оборудование и средства измерений, используемые для квалификации объектов.
Портрет идеального кандидата:
- высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое);
- опыт работы 1-3 года в отделе валидации фармпредприятия;
- навыки работы: валидации процессов производства (производство химического синтеза АФС преимущество), валидации процессов очистки, квалификация изоляторов, лиофильных сушилок, боксов биологической безопасности, холодильного оборудования, квалификация лабораторного оборудования, картирование помещений/складов;
- знание ПО: Word, Excel, программы статистической обработки данных;
- приветствуется работа по валидации компьютеризированных систем и таблиц Excel.
Условия:
Адрес производства: Краснодарский край, ПГТ Сириус, Олимпийский проспект д. 3/1
- график работы: 5/2 Пн-Пт, с 9:00-18:00;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- для иногородних предлагаем компенсацию аренды жилья;
- работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- работу на современном социально значимом фармацевтическом предприятии, где сочетаются отечественная наука и современные технологии;
- обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту.
#Производство
