Технолог производства CAR-T клеток

Обязанности:

• Организация и управление производственным процессом выпуска CAR-T клеток (планирование, логистика биоматериала, контроль этапов).
• Разработка и оптимизация протоколов трансдукции, экспансии и криоконсервации CAR-T клеток.
• Проведение контроля качества (проточная цитометрия, ПЦР, ИФА, микробиология, эндотоксины) на всех этапах производства.
• Обеспечение соответствия производственных процессов требованиям GMP/GLP и нормативным актам РФ.
• Ведение и актуализация производственной документации (СОП, протоколы, паспорта серий).
• Подготовка документации для регистрационных досье и участие в инспекциях регулирующих органов.
• Координация взаимодействия с клиническими и исследовательскими партнёрами.
• Валидация оборудования, аналитических методик и технологических процессов.
• Управление работой персонала участка (постановка задач, обучение, контроль исполнения).
• Формирование заявок на расходные материалы и контроль входного контроля сырья.

Требования:

• Высшее медицинское образование в области биотехнологии, иммунологии, клеточной биологии или смежных дисциплин (степень PhD/кандидат и доктор медицинских наук приветствуется)
• Опыт работы не менее 3–5 лет в области клеточной технологии
• Опыт по разработке и производству CAR-T клеток
• Высокий уровень знаний обеспечения соответствия стандартов и нормативных требований.

Как преимущество:

• Опыт разработки методик аналитического контроля биологических ЛП (клеточные, геннотерапевтические, иммунобиологические, персонализированные или иные высокотехнологичные ЛП).
• Понимание специфики разработки методик аналитического контроля и регистрации CAR-T, генотерапевтических и клеточных препаратов: исходные материалы, производственный процесс, аналитический контроль, требования к прослеживаемости, стабильности и контролю качества.

Условия:

График работы - пятидневка 5/2 по 8 часов в день

• Оформление в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации.
• Действующим сотрудникам НМИЦ организует обучение на курсах повышения квалификации по профилю.
• Профессиональное и карьерное развитие, работу в команде профессионалов, в крупнейшем и известнейшем центре, в котором созданы все условия для работы.
• Место работы: пос. Песочный, улица Ленинградская, дом 68.
  Автобусы: 109, 109Б, 110, 259, 557 от ст.м. "Озерки"; 497, 671 от г. Сертолово (автобусная остановка - "Исследовательский центр онкологии имени Н.Н.Петрова"). От ж/д ст. "Песочная" – 15-20 мин. пешком или на транспорте
• Организована служебная развозка от ст.м. "Озерки" и г. Сертолово.
• Мы предлагаем профессиональное и карьерное развитие, работу в команде профессионалов в крупнейшем и известнейшем центре, в котором созданы все условия для работы

Пожелания к кандидату:

Если вы ответственны, дисциплинированны, коммуникабельны, умеете и хотите работать в коллективе профессионалов, мы приглашаем вас в нашу команду!
Мы ищем людей, которые разделяют наше стремление оказывать медицинскую помощь пациентам и предоставлять им исключительный уход, обеспечивая, при этом, качество и безопасность.
Мы предлагаем вам конкурентоспособную заработную плату, удобный график работы, возможности профессионального роста и развития.
Присоединяйтесь к нам и станьте медицинской сестрой, которой доверяют, которую ценят и уважают коллеги и пациенты!