Специалист по валидации процессов и очистки

Обязанности:

• Методологическое сопровождение и экспертиза процессов валидации технологических процессов, очистки и асептических процессов.
• Участие в разработке и экспертизе СОП, ТИ, ГСОП, протоколов и отчетов по валидации процессов (PV), очистки (CV), асептическому моделированию (APS).
• Контроль внедрения корпоративных стандартов GSOP на площадках ГК.
• Координация деятельности специалистов по валидации на производственных площадках.
• Участие в самоинспекциях, аудитах и инспекциях регуляторных органов.
• Разработка оценки совмещения препаратов на общих производственных линиях.
• Экспертиза проектов в рамках валидационных активностей.

Требования:

• Высшее образование: фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое.
• Дополнительное образование: Повышение квалификации в области GMP, управления качеством и валидации процессов.
• Не менее 3 лет в области валидации на фармацевтическом производстве.
• Практический опыт проведения валидации процессов, очистки и моделирования асептических процессов.
• Опыт разработки корпоративных стандартов и методологических документов.
• Опыт координации проектов и взаимодействия с несколькими производственными площадками.

Условия:

• Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России.
• Местоположение офиса: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).
• График работы: 5/2, с 10 до 18:30 (на период испытательного срока офисный формат работы, далее возможен гибрид).
• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Заработная плата состоит из оклада + годовая система премирования.
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях.
• Подарки сотрудникам и детям к праздникам.