Директор Департамента по качеству / Quality Director
Заработная плата: 400 000 ₽
📍 Ставрополь / Санкт-Петербург
Мы — фармацевтическая организация с двумя локациями: Ставрополь и Санкт-Петербург.
Ищем сильного Директора Департамента по качеству, который возьмет на себя ответственность за единую фармацевтическую систему качества компании, ее развитие и соответствие требованиям GMP на обеих площадках.
Нам нужен не формальный контролер, а руководитель, способный выстроить эффективную систему качества, обеспечить единые стандарты работы на двух локациях, управлять GMP-рисками и быть независимым партнером генерального директора и производства.
Основные задачи
Руководство Департаментом качества и развитие единой ФСК на двух площадках.
Обеспечение соответствия требованиям GMP ЕАЭС, Решения Совета ЕЭК №77 и применимого законодательства.
Подготовка площадок к GMP-инспекциям, регуляторным и клиентским аудитам.
Управление ключевыми процессами качества: отклонения, расследования, CAPA, Change Control, OOS/OOT, рекламации и отзывы.
Организация самоинспекций и аудитов поставщиков и подрядчиков.
Контроль квалификации и валидации оборудования, процессов и компьютеризированных GxP-систем.
Обеспечение требований Data Integrity и надлежащей документационной практики.
Проведение Management Review, анализ Quality KPI и ключевых рисков.
Участие в запуске новых продуктов, технологических трансферах и изменениях производственных процессов.
Формирование сильной команды и единой культуры качества на обеих площадках.
Требования
Высшее профильное образование.
Значительный опыт работы в фармацевтическом производстве и системе качества.
Опыт на позиции директора по качеству, руководителя департамента/службы качества либо сопоставимой должности.
Практический опыт участия в GMP-инспекциях.
Глубокое знание GMP ЕАЭС и Решения №77.
Практический опыт работы с CAPA, Deviations, Change Control, Quality Risk Management, PQR, аудитами и квалификацией/валидацией.
Понимание принципов Data Integrity и требований к компьютеризированным GxP-системам.
Сильные управленческие навыки и готовность работать с двумя территориально распределенными площадками.
Мы предлагаем
Доход от 400 000 ₽ в месяц, финальные условия обсуждаются индивидуально.
Директорский уровень полномочий и ответственности.
Прямое взаимодействие с высшим руководством компании.
Реальное влияние на развитие системы качества всей организации.
Работа с двумя площадками — Ставрополь и Санкт-Петербург.
Командировки между площадками в рамках задач должности.
При отклике просим кратко указать опыт прохождения GMP-инспекций, управления службой качества и наиболее значимые проекты по развитию или трансформации ФСК.
