Инженер по стандартизации

Обязанности:

• разработка, ведение и пересмотр существующей на предприятии документации по системе менеджмента качества и процессам деятельности организации (производство и реализация медицинских изделий) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485;

• осуществление мониторинга, изменения и анализа необходимых

  процессов;

• планирование и контроль мероприятий по обеспечению результативности при осуществлении и управлению процессами;

• определять и поддерживать в рабочем состоянии записи для демонстрации соответствия требованиям ГОСТ ISO 13485 и применимым регулирующим требованиям;

• проведение аудитов (внутренних и внешних), взаимодействие с регулирующими органами;

• составление отчетности по анализу функционирования системы менеджмента качества;

• разработка и поддержание файла менеджмента риска в производстве медицинских изделий 3 класса потенциального риска.

Требования:

• высшие образование, соответствующее должности.
• опыт работы желателен, но не обязателен;

Условия:

• Официальное трудоустройство
• График работы 5/2 с 9:00 до 17:00