Волгоградский проспект 42
Обязанности:
- Ведение процессов культивирования эукариотических клеток (в т.ч. CHO) в объеме до 200 литров
- Ведение процессов выделения и очистки целевого белка
- Введение документации: производственные протоколы, журналы
- Разработка и актуализация производственной документации в соответствии с требованиями системы менеджмента качества
- Контроль приготовления питательных сред, добавок и буферных растворов
- Участие в квалификации оборудования, валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования
- Контроль за соблюдением производственной дисциплины, правильной эксплуатации технологического оборудования
Требования:
-
Высшее образование (биохимическое, биологическое, химическое, медицинское, биотехнологическое или аналогичное)
-
Опыт работы производственном или опытно-промышленном участке не менее 1 года на должности с аналогичным или смежным функционалом
-
Знание нормативной документации и актуальных рекомендаций в области производства, разработки и обеспечения качества биотехнологических АФС в т.ч. но не ограничиваясь: требования GMP, Решения ЕАЭС, руководства ICH и др.
-
Опыт работы с оборудованием для клеточного культивирования: осевые биореактора до 2000 л, волновые биореактора, шейкеры инкубаторы, боксы биологической безопасности, оборудование IPC контроля, криохранилища, установки для глубинной фильтрации, оборудование для приготовления растворов
-
Знание основ, методов и нормативных требований в области криоконсервации клеточных культур продуцентов биотехнологических препаратов
-
Опыт работы с клеточным культурами млекопитающих в т.ч. CHO и др.
-
Опыт разработки регламентирующей и регистрирующей документации GMP производств
-
Стрессоустойчивость, многозадачность, ориентированность на результат, проактивность, лидерские качества
-
Уверенный пользователь MS Oficce (Word, Excel, PowerPoint, Visio), опыт работы с программ для статистической обработки данных (Minitab, StatEase360, DesignExpert, Statistica), преимуществом будет опыт работы с 1С, Directum RX или аналогичными программами
Условия:
- Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор
- Белая заработная плата (обсудим Ваши пожелания по телефону) выплаты 2 раза в месяц
- График работы 2/2, с 08:00-20:00
- Соц. пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией
- Мобильная связь
- Руководство с западным подходом и стандартами
- Расширенные программы обучения
- Талоны на питание
- Корпоративная библиотека
