Инженер по СМК

Обязанности:

• Участие в разработке, внедрении, поддержании и совершенствовании системы менеджмента качества (СМК) на предприятии, соответствующей требованиям ГОСТ ISO 13485-2017;

• Разработка документации СМК (стандарты организации, рабочие инструкции, формы записей), участие в ее внедрении и управлении;

• Участие в организации и проведении внутренних аудитов СМК, внешних проверках, в том числе сертификационных/инспекционных на соответствие ГОСТ ISO 13485-2017;

• Взаимодействие со всеми подразделениями и оказание методической помощи работникам организации по вопросам функционирования и поддержания СМК;

• Участие в сборе, систематизации, обработке информации для анализа СМК со стороны высшего руководства;

• Участие в проведении обучения сотрудников предприятиям требованиям СМК

Требования:

• Высшее профессиональное образование (техническое, биотехнология, управление качеством, стандартизация и сертификация и т.п.) и/или дополнительная подготовка

• Опыт работы в области разработки документации и ведения системы менеджмента качества

• Желателен опыт работы на предприятиях, выпускающих медицинские изделия, фармпредприятиях, органах по сертификации

Условия:

• корпоративный транспорт
• кухня, вода