Краснополянское шоссе 10
Инженер по валидации
Откройте новые горизонты в фармацевтике вместе с нами!
Если вы хотите стать частью команды, которая создает инновационные препараты, заботится о качестве и безопасности продукции, а также ценит профессионализм и развитие — эта вакансия для вас!
Ваши задачи:
- Разработка и управление документацией фармацевтической системы качества в области валидации;
- Разработка внутренних нормативных документов предприятия и записей в области валидации;
- Проведение валидации (технологических процессов, процессов очистки оборудования, вспомогательных процессов);
- Сопровождение квалификационных мероприятий чистых помещений, систем вентиляции и кондиционирования, сжатого воздуха, холодильного и термостатирующего оборудования;
- Участие в проведении расследования несоответствий, разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий;
- Проведение валидации на этапе производства опытно-промышленных серий;
- Участие в подготовке документов для получения лицензии на производство, касающихся валидации.
Наши ожидания:
- Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом предприятии от 1-года;
- Образование высшее: химико-фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-технологическое;
- Знание требований GMP, ISO;
- Знание и навыки организации процесса валидации на фармацевтическом производстве (процессы);
- Навыки разработки методических материалов и документации по GMP, в частности по валидации;
- ПК – опытный пользователь: MS Office (Word, Excel).
Условия и преимущества:
- Официальное трудоустройство и стабильная заработная плата
- График работы 5/2
- Работа на современной производственной площадке в Московской области
- Возможности для профессионального роста и обучения
- Дружный коллектив и поддержка наставников