Лихачёвский проезд 5
Вам предстоит заниматься:
- Непрерывный мониторинг безопасности ЛП на всех этапах обращения;
- Координация работ внешнего поставщика услуг по фармаконадзору;
- Прием, сбор, регистрация, обработка, анализ и надлежащий документооборот информации по безопасности;
-
Актуализация списка ЛП Компании, в отношении которых ведется мониторинг информации по безопасности;
-
Обучение сотрудников основным положениям по контролю безопасности ЛП;
-
Участие в разработке, актуализации, внедрении мастер-файла системы фармаконадзора;
- Подготовка и проверка периодических отчетов безопасности (ПООБ, РООБ), планов по управлению рисками (ПУР) и контроль их подачи в Уполномоченные органы в соответствии с применимыми нормативно-правовыми актами ЕАЭС и/или по предписаниям от компаний-партнеров;
- Проверка корректности заполнения и контроль своевременной подачи ИСНР в Уполномоченные органы.
Чтобы к нам присоединиться, вам нужно:
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
- Опыт в фармаконадзоре от 2 лет;
- Опыт написания ПООБ, РООБ, ПУР;
- Наличие действующего сертификата по GVP;
- Знание требований руководства ЕАЭС по надлежащей практике фармаконадзора (Решение 87).
Успешному кандидату мы рады предложить:
-
Локация в офисе - Долгопрудный, станция Новодачная;
-
Достойный уровень заработной платы;
-
ДМС после прохождения испытательного срока или другая опция в рамках кафетерия льгот (доплата по больничным листам, компенсация за коммунальные услуги, страхование ОСАГО/КАСКО и др.);
-
Гибридный формат работы после испытательного срока (3 дня офис);
-
Большой пакет программ для внутреннего обучения сотрудников + школа тьюторов;
-
Широкие возможности для внешнего обучения за счет компании;
-
Развитая корпоративная культура: увлекательные мероприятия, тимбилдинги, традиции (поздравление коллег с днем рождения, участие в спортивных мероприятиях);
-
Программа поддержки сотрудников: материальная помощь, дополнительные выплаты к 1 сентября, подарки детям на праздники и др.
