от 150000 RUR
Сергиев Посад (Московская область)
От 1 года до 3 лет
Приглашаем занять вакантную должность Главного инженера на новом фармацевтическом производстве.
ООО "ФБК" - это сплоченный многолетним опытом коллектив профессионалов с высшей квалификацией, выполняющий партнерские проекты по разработке, производству и выводу на рынок инновационной и качественной фармацевтической продукции на контрактной основе.
Производство находится по адресу: Владимирская область, г. Александров, деревня Тириброво, дом 1А
Ключевые задачи:
- Обеспечение технической подготовки производства стерильных медицинских изделий и соответствие их стандартам.
- Управление полным циклом технических проектов — от предпроектной проработки до сдачи объекта в эксплуатацию «под ключ».
- Организация бесперебойной работы оборудования, планово-предупредительных ремонтов и калибровок средств измерений.
- Контроль соблюдения требований охраны труда, пожарной безопасности и природоохранного законодательства.
- Подготовка производства к инспектированию Росздравнадзором и внешним аудитам системы менеджмента качества (СМК).
- Руководство техническими службами предприятия, обучение и развитие персонала.
- Согласование проектной документации и взаимодействие с государственными органами (МГЭ) и ресурсоснабжающими организациями
Наши требования к кандидату:
- Образование: Высшее техническое.
- Опыт управления: Не менее 5 лет на руководящих должностях в промышленности.
- Отраслевая экспертиза: Опыт работы на производстве медицинских изделий или в фармацевтике не менее 3 лет будет вашим преимуществом.
- Проектный опыт: Успешно реализованные проекты по запуску или модернизации высокотехнологичных производств.
- Технологические компетенции: Глубокое понимание технологий производства стерильной продукции; знание принципов GMP (Good Manufacturing Practice) и специфики чистых помещений.
- Сертификация: Участие в процессах сертификации продукции и производственных процессов.
- Строительный контроль: Знание технологии СМР, умение анализировать соответствие работ проектной документации.
- Нормативная база: Свободное владение ГОСТ ISO 13485-2017. Приветствуется знание Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 136 и Решения Совета ЕЭК от 10.11.2017 № 106.
- Знание законодательства: ФЗ-184 «О техническом регулировании», ФЗ-38 «О медицинском изделии», а также актуальные требования Росздравнадзора.
- Языки: Английский язык на уровне чтения технической документации и общения с зарубежными поставщиками оборудования (будет преимуществом).
- ПО: Уверенный пользователь MS Office, MS Project, AutoCAD.
- Личные качества: Системное мышление, развитые управленческие навыки, инициативность, готовность работать с большим объемом нормативной документации.
Условия:
-
Конкурентоспособную заработную плату (обсуждается индивидуально по результатам собеседования);
-
График работы 5/2;
-
Корпоративный транспорт от г. Сергиев Посад до площадки;
-
Оформление полностью согласно ТК РФ;
-
Испытательный срок 3 месяца;
- Современное оборудование и возможность внедрения передовых инженерных решений.
- Профессиональную команду и отсутствие лишней бюрократии.
