улица Большая Дмитровка 7/5с5
Обязанности:
- курирование работ в области биотехнологических процессов: рекомбинантные белки, препараты крови, препараты на основе соматических клеток;
- организация и ведение НИОКР, участие в совместных работах по гранту
- организация и ведение фармацевтической разработки продуктов в зоне своей ответственности (подходы, решения, запросы в регуляторные органы)
- участие в формировании производственных и лабораторных мощностей c учетом требований надлежащей производственной практики, подбор оборудования, расчет CAPEX;
- участие в расчете себестоимости продукта для инициации проекта
- участие в трансфере, адаптации технологии, подборе альтернативных материалов
- первичная оценка производственной площадки донора технологии
- экспертиза в области биотехнологии на разных этапах фармацевтической разработки и кросс-функциональное взаимодействие с другими подразделениями
Требования:
-
знания основных принципов культивирования клеточных линий (суспензионные и субстрат зависимые культуры), создание клеточных банков и вирусных посевных материалов;
-
опыт работы с одноразовыми системами и их кастомизация;
-
знания основ препаративной хроматографической очистки продуктов, различных типов фильтрацией (тупиковой, тангенциальной, нанофильтрации);
-
знание нормативной документации в области биотехнологии (решения ЕАЭС 77, 89, применимых фармакопейных статей, СанПин по работе с 3-4 группой патогенности и др.);
-
знание подходов к разработке биотехнологических процессов и трансфера технологии, регистрации препаратов;
-
опыт работы на биотехнологическом производстве, в лаборатории по разработке биотехнологических процессов, биохимической лаборатории от 3-х лет.
-
знание английского языка не ниже B1
-
ученая степень будет преимуществом
-
дисциплинированность, ответственность, трудолюбие, комvуникабельность и желание достигать результаты.
Условия:
- Оформление по ТК РФ с первого рабочего дня
- График работы с 10:00 до 19:00
- Заработная плата полностью "белая", без задержек, выплачивается 2 раза в месяц
- Офис: м. Охотный ряд/ м. Театральная/ м. Кузнецкий мост
- Конкурентная заработная плата - обсуждается с успешным кандидатом. Если ваш ожидаемый уровень дохода не указан в резюме, просим указать его в сопроводительном письме (от минимального уровня до комфортного)
