Наш клиент - российская фармацевтическая компания полного цикла - ищет Инженера по валидации.
Место работы: г. Лобня
Ключевые задачи:
-
Вести и развивать документацию системы качества в части валидации.
-
Разрабатывать внутренние регламенты и записи предприятия по валидации.
-
Проводить валидацию процессов: технологических, очистки оборудования и вспомогательных процессов.
-
Сопровождать квалификацию чистых помещений, систем вентиляции и кондиционирования, сжатого воздуха, холодильного и термостатирующего оборудования.
-
Участвовать в расследовании несоответствий, разрабатывать и внедрять корректирующие и предупреждающие действия.
-
Проводить валидацию при выпуске опытно-промышленных серий.
-
Участвовать в подготовке документов по валидации для получения лицензии на производство.
Ожидания от кандидата:
-
Высшее образование: химико-фармацевтическое, химико-технологическое или инженерно-технологическое.
-
Опыт работы на аналогичной позиции или в области качества на фармацевтическом предприятии — от 1 года.
-
Понимание требований GMP и ISO.
-
Знание и практические навыки организации валидации процессов на фармпроизводстве.
-
Опыт разработки методических материалов и документации по GMP, в частности по валидации.
-
Уверенное владение ПК: MS Office (Word, Excel).
- Внимательность к деталям и точность в работе с документацией.
-
Умение работать с большим объёмом информации и расставлять приоритеты.
-
Готовность к командной работе и конструктивному взаимодействию с производством, QA, технологами.
-
Ответственность.
Компания предлагает:
- Конкурентную заработную плату.
- Официальное оформление.
- Корпоративный транспорт: развозка от м.Ховрино, МЦД Лобня.
- Программу ДМС - после испытательного срока.
- Бесплатную парковку.
- Работу на современном фармацевтическом предприятии.
- Возможности для профессионального и карьерного роста.
- Возможность обучения и поддержку опытных наставников.