Химик-аналитик

«Зеленая Дубрава» — более 25 лет на российском фармацевтическом рынке.

Мы не просто производим лекарства и косметику, мы создаем продукты, улучшающие качество жизни, на собственной высокотехнологичной площадке.

Наше производство — это передовые технологии, качество и команда, которая задает высокую планку.

Наша компания на подъеме и мы ищем таких же целеустремленных и увлеченных своим делом специалистов!

Основные обязанности:

Разработка и валидация методик:

• Разработка, валидация и верификация аналитических методик для контроля качества фармацевтических субстанций (АФС) и готовых лекарственных форм (ГЛФ).
• Трансфер аналитических методик между лабораториями.
• Изучение и анализ профиля примесей.

Проведение аналитических исследований:

• Выполнение качественного и количественного анализа методами ВЭЖХ, ГХ, СФ, ИК, а также классическими фармакопейными методами (титрование, ТСХ, рН-метрия, потеря в массе при высушивании и др.).
• Входной контроль АФС, вспомогательных веществ, промежуточных продуктов (полупродуктов) и контроль стабильности.

Работа с документацией и литературой:

• Поиск, систематизация и анализ научно-технической литературы, международных фармакопей (USP, EP, ГФ РФ) и нормативной документации (НД).
• Разработка и актуализация нормативной документации: спецификаций, инструкций, СОП, протоколов и отчетов о валидации/исследованиях.
• Оформление первичной документации (лабораторных журналов).

Управление лабораторным процессом:

• Приготовление рабочих, буферных и титрованных растворов, учет и контроль прекурсоров/реактивов.
• Техническое обслуживание, калибровка и подготовка к работе аналитического оборудования.
• Участие в расследовании полученных OOS/OOT результатов (выходящих за рамки спецификации).

Работа со стабильностью:

• Проведение исследований стабильности лекарственных средств в соответствии с требованиями ICH

Требования:

• Высшее профильное (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое).
• Опыт работы от 2–3 лет в R&D-лабораториях и ОКК фармацевтических компаний.
• Подтвержденный опыт успешной самостоятельной разработки и валидации хроматографических методик (ВЭЖХ/ГХ).
• Понимание требований руководств ICH (особенно Q2, Q3A/B, Q6A), правил ЕАЭС, стандартов GMP/GLP.
• Английский язык: на уровне Intermediate (B1) и выше — для свободного чтения зарубежных фармакопей, методических указаний и научных статей.
• Высокий уровень аналитического мышления, самостоятельность, аккуратность, внимание к деталям и умение работать в режиме многозадачности.

Мы предлагаем достойные условия в стабильной компании:

• Удобный график 5/2 с 08:00- 17:00

• Доход: по итогу собеседования

• Официальное оформление по ТК РФ с первого дня работы

• Здоровье и комфорт: полный пакет ДМС

• Бесплатное питание

• Корпоративный транспорт

• Забота о Вас и Вашей семье: поддержка в важные моменты – подарки на праздники и новогодние подарки для Ваших детей.

• Сплоченная команда: участие в корпоративных мероприятиях в дружном коллективе профессионалов

Если Вы готовы к сложным вызовам и интересным задачам, умеете работать на результат - мы ждем Ваш отклик!