Специалист по качеству (валидация)

Обязанности:

• Квалификация помещений/оборудования (разработка протоколов, проведение работ и формирование отчетов).
• Валидация технологических процессов (разработка протоколов, проведение работ и формирование отчетов).
• Разработка документации СМК по процессам валидации и квалификации.
• Отслеживание сроков актуальности документов СМК по процессам валидации и квалификации.
• Проведение периодической оценки валидационного статуса оборудования.
• Ведение валидационного мастер-плана для структурных подразделений.
• Участие во внутренних аудитах.
• Работа с документацией по корректирующим и предупреждающим действиям (разработка, согласование, контроль выполнения, ведение базы, формирование отчетной документации).
• Подготовка структурных подразделений к прохождению внешних аудитов и инспекций.

Требования:

• Высшее образование (техническое/фармацевтическое/метрологическое/медицинское).
• Опыт работы не менее 2 лет по аналогичному направлению.
• Опыт разработки валидационной документации (от года согласно требованиям надлежащей лабораторной практики).
• Опыт прохождения внешних аудитов и инспекций.
• Системное мышление, внимание к деталям.
• Умение работать с большим объемом информации;
• уверенное владение информационными системами и офисными приложениями (Microsoft Word, Excel, PowerPoint).

Условия:

• Оформление по ТК РФ.
• Достойный уровень з/п, обсуждается индивидуально в зависимости от навыков.
• Работа в быстрорастущей, стабильной организации, которой не страшен кризис.
• Работа в сплоченной команде молодых и активных профессионалов.