Западный административный округ, район Раменки, микрорайон Ленинские Горы 1с75Г
Вдохновляющая возможность для специалистов по клиническим исследованиям!
Если вы хотите быть частью команды, которая меняет подход к интенсивной терапии и спасает жизни, присоединяйтесь к ПАО «Эфферон» — лидеру в разработке и производстве инновационных медицинских изделий!
Ваши задачи:
- Организация и ведение клинических исследований на всех этапах, в т.ч. участие в подготовке дизайна исследования, плана клинического исследования, подготовке основных документов исследования
- Проведение разрешительных процедур и регистрация исследований, в т.ч. подготовка и подача пакета документов в этический комитет, сопровождение до получения одобрения, регистрация исследования на портале ClinicalTrials.gov
- Мониторинг исследовательских центров, регулярные командировки (проведение оценочных визитов), в т.ч. ведение журнала отклонений от протокола, регистрация нежелательных явлений
- Обеспечение исследовательских центров медицинскими изделиями, учёт и контроль, в т.ч. организация возврата или списания неиспользованных медицинских изделий по завершении исследования
- Сбор, анализ и подготовка отчётности по данным исследований
- Взаимодействие с исследовательскими группами
Наши ожидания:
- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование
- Опыт работы в клинических исследованиях от 3 лет
- Знание законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий, нормативных требований и стандартов проведения клинических исследований
- Знание порядка работы этических комитетов и требования к составу подаваемых документов;
- Навыки ведения документации, подготовки отчётов, работы с медицинскими изделиями
- Готовность к регулярным командировкам по России
- Умение работать с большим сводом информации, в том числе с базами данных
- Ответственность, внимательность к деталям, умение работать в команде
Условия и преимущества:
- Официальное трудоустройство, стабильная "белая" заработная плата
- График работы 5/2, рабочий день с 9:00 до 18:00
- Работа в инновационной компании — резиденте Сколково и Научного парка МГУ
- Возможности профессионального роста и участия в уникальных проектах
- Современный офис и дружная команда единомышленников
О компании ПАО «Эфферон» — российский разработчик и производитель оригинальных медицинских изделий для интенсивной терапии сепсиса и критических состояний. Мы внедряем передовые технологии, сотрудничаем с ведущими медицинскими центрами страны и работаем на благо пациентов по всей России. Присоединяйтесь к нам и станьте частью команды, которая меняет будущее медицины!