Специалист по регистрации медицинских изделий

Компания «ПРОМЕТ» — признанный лидер российского рынка в производстве сейфов и металлической мебели. Основанная в 1991 году, сегодня компания объединяет 4 современных завода в России и Болгарии, имеет обширную дистрибьюторскую сеть и разветвлённую систему филиалов: 36 в России и 9 в странах Европы и СНГ.

Обязанности:

• сбор, подготовка и оформление технической документации для регистрации, перерегистрации медицинских изделий в соответствии с требованиями ПП РФ от 27.12.2012 №1416 и правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках решения Совета ЕАЭС от 12.02.2016 №46;
• поддержание регистрационных удостоверений и регистрационной документации на медицинские изделия в актуальном состоянии в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством;
• отслеживание изменений в нормативных документах и обеспечение соответствия регистрационных дел стандартам, административным регламентам, нормативным актам.

Требования:

• образование - высшее;
• опыт работы от 3-х лет в аналогичной должности (желателен опыт в надзорных/регуляторных органах или институтах качества РЗН);
• умение готовить техническую документацию (ТУ, РЭ);
• умение работать с сайтом и документацией РЗН (изменения и вновь принятые решения);
• умение обрабатывать и систематизировать большой объем информации;
• готовность к регулярным командировкам на производство (Тульская область);
• MS Office - уверенный пользователь.

Условия:

• официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• график работы: 5/2 (гибкое начало рабочего дня);
• официальная заработная плата;
• возможность профессионального и карьерного роста;
• льготная корпоративная столовая;
• материальная помощь в особых жизненных ситуациях;
• скидки на продукцию Компании.
• работа в крупной производственно-торговой компании федерального уровня.