Старший менеджер по качеству

2000+ людей, которые могут гордиться своей компанией

Быстроразвивающаяся фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» приглашает Старший менеджер по качеству в команду Отдела управления внешними и внутренними проверками

Чем предстоит заниматься:

• Проведение, документальное оформление результатов и организация хранения документации по результатам регулярных проверок состояния производственных Цехов и складских помещений
• Подготовка, проведение , документальное оформление результатов и организация хранения документации по результатам внутренних аудитов (самоинспекций)
• Участие в осуществлении постоянного контроля подготовки всех структурных подразделений компании к лицензионным, инспекционным, надзорным проверкам и независимым аудитам
• Сопровождение инспекций: координация между подразделениями, контроль предоставления документов, фиксация наблюдений и пр.
• Сбор информации по запросу проверяющей организации в рамках лицензионных, инспекционных, надзорных проверок и независимых аудитов в области производства и дистрибьюции ЛП, КС, БАД
• Формирование Планов корректирующих и предупреждающих действий и контроль выполнения мероприятий по результатам лицензионных, инспекционных, надзорных проверок и независимых аудитов в области производства и дистрибьюции ЛП, КС, БАД
• Осуществление надлежащего формирования и хранение документации, касающейся лицензионных, инспекционных, надзорных проверок и независимых аудитов в области производства и дистрибьюции ЛП, КС, БАД
• Разработка, актуализация и согласование внутренних регламентирующих документов;
• Участие в проведении GAP-анализа;
• Организация, проведение и документальное оформление обучения для внутренних аудиторов компании.

Наши ожидания:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическая технология, химическая технология, биотехнология, управление качеством, фармация)
• Опыт работы от 2-х лет в фармацевтической компании
• Опыт проведения внутренних аудитов с учетом требований Правил надлежащей производственной практики, Правил надлежащей дистрибьюторской практики, Правил надлежащей практики фармаконадзора, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 22000-2019 нормативных и руководящих документов относительно разработки, производства, хранения, обеспечения и контроля качества лекарственных препаратов, косметических средств, биологически активных добавок
• Применение риск-ориентированного подхода при оценке критичности процессов, разработке корректирующих и предупреждающих действий, планировании проверок

Наши условия:

• Официальное оформление
• График работы 5/2, с 9:00 до 18:00
• Питание за счет компании в корпоративном ресторане
• Помимо заработной платы, мы берём на себя развозку от ст. метро Беговая, Гражданский пр., Академическая, Комендантский пр., пр. Просвещения, Девяткино
• ДМС со стоматологией после прохождения испытательного срока
• Участие в социально-значимых проектах, востребованная и перспективная отрасль