Специалист по организации и сопровождению клинических исследований

Обязанности:

• организация и сопровождение текущих клинических исследований на различных этапах
• взаимодействие с исследовательскими центрами, главными исследователями, спонсорами, CRO и иными контрагентами
• подготовка и систематизация документов по КИ
• подготовка документов для запуска и сопровождения исследований
• сбор и консолидация информации
• подготовка материалов и ответов на официальные и регуляторные запросы
• подготовка к мониторинговым визитам, аудитам и проверкам
• координация взаимодействия внутренних подразделений
• ожидаемый результат: актуальна и контролируемая картина по каждому КИ

Требования:

• высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое или иное профильное)
• знание ICH GCP и нормативного регулирования клинических исследований в РФ/ЕАЭС
• понимание жизненного цикла КИ, требований к документации и порядка взаимодействия с ЛЭК/НЭК

Условия:

• пятидневная рабочая неделя