Менеджер проектов регистрации лекарственных средств (ЕАЭС)

Менеджер проектов регистрации лекарственных средств (ЕАЭС)

Москва · фарма · офис 5/2

Мы ищем менеджера проектов с практическим опытом регистрации лекарственных средств — подготовка и сопровождение досье, взаимодействие с регулятором, изменения к РУ.

О компании

Pharm Aid — российская фармацевтическая компания на рынке иммунобиологических препаратов: импорт вакцин, регистрация в ЕАЭС и локализация производства. В 2027 году запускаем собственную площадку в Ворсино (Калужская область). Выводим на рынок собственные и партнёрские биотехнологические продукты — вам достанется живой портфель, а не теория.

Что делать

• вести проекты регистрации и изменений к РУ по процедурам ЕАЭС и РФ — от планирования до удостоверения;
• координировать подготовку модулей досье: регуляторный блок, СМС, взаимодействие с производствами и лабораториями;
• управлять сроками, бюджетами и рисками проектов; готовить отчётность для руководства;
• готовить ответы на запросы регуляторных органов;
• координировать трансфер технологий и локализацию партнёрских продуктов на собственных площадках.

Кого ищем

• высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование;
• опыт регистрации ЛС (досье, запросы регулятора, сопровождение до РУ) от 2–3 лет — обязательно;
• опыт управления проектами: планы-графики, бюджеты, кросс-функциональная координация — обязательно;
• знание процедуры регистрации ЕАЭС — обязательно;
• английский не ниже B2 — обязательно (международный контур импорта и партнёрств);
• готовность к офисному формату 5/2

Мы предлагаем

• портфель биотехнологических продуктов и запуск собственной площадки — проекты, которые редко встречаются на рынке;
• команду экспертов, ДМС, обучение за счёт компании;
• оформление по ТК РФ, график 5/2, офис в Москве.