Центральная улица 1
Обязанности:
-
-Выполнять требования правил GMP, относящиеся к сфере его деятельности, в том числе правила личной и производственной гигиены, правила маркировки элементов производственного процесса, правила перехода с серии на серию и с препарата на препарат.
- Выполнять требования эксплуатационной документации на технологическое оборудование.
- По согласованию с другими структурными подразделениями Компании вносить изменения в технологическую документацию с учетом технологического процесса.
- Разрабатывать и пересматривать производственные и технологические инструкции.
- Участвовать в проведении экспериментальных работ по освоению новых технологических процессов и внедрению их в производство.
- Анализировать причины технологического брака, принимать участие в разработке мероприятий по его предупреждению и устранению, а также совместно с отделом контроля качества (ОКК) принимать участие в рассмотрении поступающих рекламаций на выпускаемую продукцию.
- Принимать участие в разработке технологических регламентов на выпускаемую продукцию.
- Правильно вести советующую документацию.
- Участвовать в организации, проведении, контроле работ фармацевтической системы качества (ФСК) на предприятии, включающей в себя все элементы в соответствии с Руководством по качеству ФСК, а также во внедрении новых элементов и изменений ФСК.
- Участвует в разработке всех уровней документации предприятия, в т.ч. системы документации ФСК, в сфере своей компетентности.
- Участвовать в процедуре оценки эффективности фармацевтической системы качества (ФСК) и разработке действий по ее совершенствованию и улучшению.
- Участвовать в процессе расследования критических и существенных отклонений и несоответствий в сфере своей компетентности, организовывает соответствующий уровень анализа основных причин отклонений с использованием принципов управления рисками для качества. По результатам расследования участвует в разработке и осуществлении соответствующих корректирующих и предупреждающих действий, проверяет и оценивает эффективность таких действий в сфере своей компетентности.
- Участвовать в процессе первичного, периодического и внепланового обучения персонала.
Требования:
- высшее образование (химическое, фармацевтическое)
- стрессоустойчивость, толерантность, умение работать в команде
- желательно знание английского языка
Условия:
- 5-ти дневная рабочая неделя, 8-ми часовой рабочий день с 08:00 до 17:00, обед с 12:00 до 13:00
- оформление по ТК РФ
- отпуск ежегодный 28 к/д
- ДМС после исптытательного срока
