• наработка лабораторных серий продукта, участие в масштабировании технологии на производстве;
• участие в разработке комплекта внутренней нормативной документации на основе проведенных работ (спецификация, лабораторный регламент);
• оформление технологической документации: технологических инструкций, регламентов, маршрутных карт, норм трудозатрат, норм расходов сырья, стандартных операционных процедур, спецификаций.
Требования:
Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое или управление);
— Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях (желательно)
— Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
— Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249−2009, Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ ИСО 9001−2015, Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP).
— Общие знания в области квалификации и валидации;
— Уверенный пользователь MS Office.
Условия:
• Работа с качественными, востребованными продуктовыми линейками;
• График работы с понедельника — по четверг, с 10:00 — 16:00;
• Соблюдение трудового законодательства (официальное оформление с первого рабочего дня, «белая» заработная плата, оплачиваемые отпуска и больничные);
• Уровень заработной платы зависит от квалификации и опыта работы, обсуждается индивидуально;
• Проводим обучение на период стажировки;
• Оборудованное рабочее место в современном бизнес центре в районе с развитой инфраструктурой;
• Офис расположен м. Международная (Moscow-City).
