Регистратор МИ/Разработчик технической документации на медицинские изделия для in-vitro диагностики

Мы предлагаем

Работу в молодом и талантливом коллективе компании «Регфорт» !

От нас

• Интересная и вдохновляющая работа с новыми медицинскими изделиями
• Стабильная работа и заработная плата;
• Мотивационная система за успешное выполнение каждой задачи (премии)
• Ежегодный оплачиваемый отпуск
• Дружный коллектив
• 13-я зарплата
• ДМС после 2 лет работы в компании
• Различные варианты трудоустройства (индивидуальный подход с учетом пожеланий сотрудника)
• Дружный коллектив
• Опытного наставника и обучающие материалы
• Интересных клиентов (производители медицинских изделий такие как Эбботт, ИМБИАН и т.д., университеты, НИИ, производства и т.д.)
• Корпоративное обучение
• Лояльное руководство
• Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)
• График работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни)
• Рабочее место в центре Москвы

Обязанности:

• Разработка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства
• Проводить классификацию медицинских изделий по приказу № 4н
• Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1416, Пр. № 2н, ПМ № 1353н, 11ни проч.)
• Работа с ГОСТами.
• Для регистрации: консультирование, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.)
• Анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках, согласно требованиям законодательных актов
• Разработка и коррекция технической и эксплуатационной документации (является большим преимуществом для кандидата)
• Коррекция технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации
• Контроль и систематизация отчетности для руководителя
• Соблюдение сроков исполнения задач

Требования:

• Высшее профессиональное образование (академическая квалификация: магистр или специалист) по специальности «Биология», «Биохимия», «Биофизика», «Генетика», «Микробиология», «Фармация», «Химия», «Лабораторная диагностика»;
• Опыт продаж или опыт в лаборатории (лаборант, химик, инженер) является преимуществом
• Приветствуется специальные знания в сфере обращения медицинских изделий подтвержденные документами об образовании и/или повышении квалификации (переподготовки).
• Приветствуется опыт работы 3−6 лет с изделиями IN Vitro (технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся «в пробирке» — вне живого организма)
• Знание английского языка на уровне intermediate и выше приветствуется
• Знание ПК;
• Умения читать и анализировать ГОСТы
• Соблюдение сроков поставленных задач
• Высокая обучаемость
• Аккуратность, ответственность, исполнительность
• Позитивный настрой, не конфликтность
• Желание развиваться в выбранной профессии

Условия:

• Работа в молодой растущей компании компании
• Оформление в соответствии с ТК РФ после стажировки длительностью 3 месяца
• Комфортный офис в центре Москвы
• Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)
• График работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни)

Заработная плата:

• Зависит от Вас.
• Состоит из оклада и премии за объем перевыполненного платна работы.
• Оклад у начинающих специалистов без опыта работы в данной области составляет: 25 000 — 50 000 р
• Оклад у специалистов с опытом работы от 1 года по итогам собеседования 25.000 -50.000 р
• Испытательный срок — 3 месяца; 40 — часовая рабочая неделя, 8- часовой рабочий день