Провизор

Обязанности:

-Управление процессами производства.

-Оптимизация технологических процессов.

-Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества ЛС.

-Соблюдение установленного порядка приема, хранения и расходования ТМЦ.

-Проведение самоинспекции

-Участие в организации подготовки и проведения осмотров, проверок и ремонта оборудования.

-Организация работы подчиненного персонала.

— Разработка регламентирующей и регистрирующей

документациифармацевтической системы качества и внесение изменений в нее в установленном порядке. Ведение документов первого уровня.

— Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации, заполнение протоколов самоинспекции, валидации.

— Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам.

— Оформление Досье на лекарственное средство. Регистрация на сайте Росздравнадзора

— Организация порядка пересмотра и актуализации документов фармацевтической системы качества.

— Контроль изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества

— Организация ведения записей по производству, упаковке, в документах, подтверждающих производство серий лекарственных средств, в соответствии с установленными требованиями

— Разработка процедур, устанавливающих порядок выпуска и забраковки исходного сырья, промежуточной и готовой продукции.

— Составление планов корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств

— Ведение реестра любых изменений, которые могут повлиять на статус продукта/

Требования:

— Образование: Провизоры (2262), Руководители подразделений по

научным исследованиям и

разработкам (2113), Биологи, ботаники, зоологи и

специалисты родственных занятий (2131), Инженеры-химики (2145),

Химики (2113), Инженеры в промышленности и на производстве (2141).

Отнесение к видам экономической деятельности:

21.1 Производство фармацевтических субстанций

21.2

Производство лекарственных препаратов и материалов,

применяемых в медицинских целях

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

52.10 Деятельность по складированию и хранению

72.1

Научные исследования и разработки в области естественных и

технических наук

(наименование вида экономической деятельности).

— Требование к образованию и обучению:

Высшее образование — бакалавриат

Высшее образование — специалитет, магистратура

— Требование к опыту практической работы:

Не менее пяти лет работы по специальности при наличии высшего

образования по программам бакалавриата

Не менее двух лет работы по специальности при наличии высшего

образования по программам магистратуры, специалитет.

Условия:

— Трудоустройство по ТК.

— ЗП по результатам собеседования

-Дополнительное обучение в ХимФарм Академии

— Работа на территории работодателя в г. Приозерк.