Специалист по документации отдела обеспечения качества

— Участие в работе по планированию, разработке, внедрению, тиражированию, выдаче, актуализации и хранению документов фармацевтической системы качества, записей о качестве;

— Составление и контроль выполнения календарных графиков разработки документации фармацевтической системы качества Предприятия;

— Обеспечение структурных подразделений Предприятия учетными копиями документов фармацевтической системы качества Предприятия;

— Ведение электронной базы документов фармацевтической системы качества в соответствии с установленными на Предприятии требованиями;

— Участие в согласовании проектов документов, оказание методической помощи структурным подразделениям при разработке документов;

— Разработка регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества и внесение изменений в установленном порядке;

— Распределение и ведение учета внешних, внутренних документов и записей;

— Надлежащий учет и хранение подлинников документов;

— Проверка регистрирующей документации на соответствие требованиям, установленным на предприятии. Проверка заполненных протоколов производства на произведенные серии лекарственных средств, комплектование досье на серию, ведение реестра досье на серию;

— Участие в формировании ежегодных обзоров по качеству произведенной продукции;

— Проведение внутренних обучений для сотрудников Предприятия, в соответствии со своей зоной ответственности.

— Высшее образование;

— Грамотная письменная и устная речь;

— Знание основ GMP, ISO, Приказ Минпромторга № 916 приветствуется;

— Знание и умение работы в программах Word, Excel, PowerPoint;

— Знание английского языка приветствуется;

— Знание производства лекарственных средств приветствуется.

Мы предлагаем:

— Уютный офис в центре города;

— Компенсация затрат на питание и др. корпоративные льготы;

— Страхование жизни и здоровья;

— ДМС;

— Обучение по корпоративным программам;

— Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом.