Волжская набережная 13/2
— Участие в поддержании в рабочем состоянии ФСК Предприятия
— Участие в планировании самоинспекций на год и конкретных самоинспекций, участие в подготовке и проведении самоинспекций в структурных подразделениях, входящих в ФСК, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам самоинспекций.
— Разработка и контроль выполнения планов корректирующих/предупреждающих действий по результатам внешних аудиторских проверок.
— Участие в разработке, пересмотре, экспертизе нормативных документов на продукцию, технологических инструкций, инструкций по эксплуатации оборудования и средств измерений, стандартов Предприятия.
— Разработка стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества.
— Разработка и согласование процессов фармацевтической системы качества.
— Проверка и архивное хранение досье на серию.
— Составление обзоров по качеству.
— Работа с отклонениями, изменениями.
— Анализ и управление рисками.
— Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК.
Наш портрет идеального кандидата:
— Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, технологическое, медицинское или биологическое
— Опыт работы в области качества не менее 1 года
— Знание нормативной документации в области фармацевтической системы качества (РФ, ЕАЭС, Европейское законодательство, Приказ Минпромторга России
— Уверенный пользователь MS Office
— Грамотность и скрупулезность в деталях, умение работать с документацией
— Инициативность, уверенность в себе, умение и желание сотрудничать
Мы предлагаем:
— Уютный офис в центре города
— Компенсация затрат на питание и др. корпоративные льготы
— Страхование жизни и здоровья
— ДМС
— Обучение по корпоративным программам
— Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом
