Обязанности:
• Проводить мониторинг информации по обращению медицинских изделий (МИ) на территории РФ на официальном сайте Росздравнадзор, а также предоставление в Росздравнадзор в установленные сроки информации о проведенных мероприятиях, предусмотренных действующим законодательством.
• Взаимодействовать с субъектами обращения МИ, Росздравнадзором, реализуемых Компанией на территории РФ, в т.ч. подготовка и подача разъяснительных писем, предоставление нормативной документации по запросам.
• Обеспечивать эффективную работу с претензиями и рекламациями по качеству продукции, в т.ч. ведение соответствующей базы данных.
• Своевременно организовывать и координировать операции по отзыву МИ из обращения по распоряжению Росздравнадзора.
• Обеспечивать проведение внутренних аудитов
• Участвовать в реализации и поддержании программы обучения сотрудников Компании в части обеспечения качества продукции.
• Принимать участие в заключении соглашений по качеству с Контрагентами, в проверке и утверждении новых поставщиков
Требования:
• Высшее медицинское, фармацевтическое или химическое образование (желательно)
• Опыт работы в области обеспечения качества не менее 3-х лет.
• Знание нормативных актов и иных норм действующего законодательства, определяющих порядок обращения МИ на территории РФ
• Владение английским языком (желательно);
• Знание компьютерных программ (пользователь Word, Excel).
• Знание Правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP);
Условия:
- Корпоративный транспорт
- Бесплатное питание
- График работы 5/2 (понедельник-четверг с 08:00 до 17:00, пятница
08:00—15:45 ) - Оформление по ТК РФ
- ДМС после испытательного срока
