Компания МеЛСиТек — это производитель лазерного медицинского оборудования.
МеЛСиТек разрабатывает и производит все известные типы лазеров для таких областей, как косметология, дерматология, пластическая хирургия, гинекология, флебология, отоларингология, эстетическая медицина, проктология, урология и др., и является лидером в производстве лазерного медицинского оборудования в России.
Предприятие имеет собственное производство полупроводниковых лазеров, лазерных компонентов, оптики, модулей, аксессуаров и всего необходимого для полного цикла изготовления и выпуска лазерных комплексов.
Система менеджмента качества сертифицирована по международным стандартам ISO 13485:2016.
Завод расположен в 10 мин. езды от поста ГИБДД М7 в сторону Дзержинска по адресу: Игумновское шоссе, 11Д (от остановок в Н. Новгороде и Дзержинске корпоративный транспорт).
З/плата по результатам собеседования
Задачи
- Разработка и актуализация документов системы менеджмента в соответствии с требованиями ISO 13485. Анализ действующих документов СМК и внесение предложений по их совершенствованию;
- Мониторинг выполнения структурными подразделениями требований СМК;
- Разработка обучающих презентаций и проведение внутренних обучений сотрудников предприятия;
- Отслеживание изменений внешней нормативной документации;
- Подготовка данных и проведение анализа со стороны руководства;
- Проведение внутренних аудитов СМК;
- Участие в проведении внешних аудитов СМК;
- Участие в инспектировании производства согласно ПП РФ от 9 февраля 2022 г. N 135;
- Участие в процессе разработки и реализации корректирующих и предупреждающих действий по результатам аудитов;
- Участие в процессе анализа причин, вызывающих ухудшение качества продукции;
- Взаимодействие с площадкой в ЕС по вопросам функционирования системы менеджмента качества;
- Проведение работ по метрологическому обеспечению (в части организации процессов проверки/калибровки средств измерений);
- Мониторинг изменений, вносимых в выпускаемую продукцию, технологические процессы и процессы СМК предприятия, своевременное внесение изменений в документацию.
- Оказание методической помощи подразделениям;
- Нормоконтроль документации СМК, разрабатываемой подразделениями предприятия.
Наши требования
- Высшее техническое или профильное образование;
- Опыт работы в должности «Инженер/специалист по качеству» или на аналогичных инженерно-технических должностях не менее 2 лет;
- Знание английского языка на уровне не ниже B1 (чтение, письмо).
Будет преимуществом
- Знание основ стандарта ISO 13485.
Мы предлагаем
- Работа в команде опытных специалистов, научных сотрудников в динамично развивающейся компании-производителе медицинского оборудования и микроэлектроники;
- На предприятии ведется непрерывный процесс разработки и вывода на рынок новых медицинских изделий, что дает возможность реализации профессиональных амбиций;
- Стабильная зарплата;
- Оформление по Трудовому кодексу, ДМС (включая стоматологию), обслуживание в лучших частных клиниках;
- Предоставление работнику предприятия отсрочки от призыва;
- Корпоративный транспорт от остановок общественного транспорта, корпоративные обеды за счет работодателя;
- Стандартная 5-ти дневная рабочая неделя;
- Развитая корпоративная культура, регулярные корпоративные мероприятия, дружный молодой коллектив, возможность участия в составе корпоративной команды в «Беги Герой» и т.п.
