Инженер-технолог (на фармацевтическое производство)

Обязанности:

• Осуществление литературного поиска и подготовка литературных обзоров по подбору состава и технологического процесса разрабатываемого препарата.
• Разработка состава дженериковых ЖЛФ, стерильные растворы в ампулах.
• Работа с DMF-файлами на АФС иностранных производителей.
• Участие в трансфере технологии производства стерильных препаратов на производственную площадку.
• Знание технологического процесса и оборудования используемого для выпуска жидких стерильных и нестерильных лекарственных препаратов.
• Составление, обоснование, согласование спецификаций на ГЛФ.
• Участие в формировании регистрационного досье на разрабатываемые препараты (Модуль 3-Разделы, относящиеся к фармацевтической разработке, обоснованию спецификаций, требованию к качеству вспомогательных веществ).
• Формирование досье фармацевтической разработки.

Требования:

• Высшее химическое или химико-фармацевтическое образование
• Опыт работы от 1-го года.
• Знание действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
• Знание требований, предъявляемым к документам регистрационного досье.
• Знание требований, предъявляемым к чистым помещениям, правил поведения в чистых помещениях.
• Умение ориентироваться в государственной и зарубежных фармакопеях.
• Уверенное владение ПК (Word, Excel); владение графическими редакторами — приветствуется.
• Знание английского языка — желательно.
• Личностные качества: внимательность, грамотный русский язык, способность анализировать информацию, способность работать в многозадачном режиме, аккуратность в работе, исполнительность, пунктуальность, развитые коммуникационные навыки.

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической производственной компании НАО «Северная звезда» в Ломоносовском районе дер. Низино.
• Трудоустройство согласно ТК РФ.
• Полный соц. пакет (бесплатное питание, медпункт, корпоративная развозка от ст. м. Пр. Ветеранов, Девяткино, Московская, Гражданский пр. и близлежащих населенных пунктов).
• Возможность профессионального и карьерного роста.
• Бесплатное обучение и повышение квалификации специалистов.
• График работы: 5/2 с 8.30 до 17.00, суббота и воскресенье — выходные.
• Испытательный срок до 3 месяцев.
• Дружный коллектив профессионалов.