Ведущий специалист по обеспечению качества

Верофарм" (группа Abbott) — современное динамично развивающееся предприятие мирового уровня в России.

В 2014 году компания «Верофарм» вошла в состав компании Abbott, одного из лидеров мировой отрасли здравоохранения. Наши производственные мощности представлены в п. Вольгинский Владимирской области, Белгороде и Воронеже. Наш продуктовый портфель насчитывает более 300 наименований. Численность сотрудников составляет более 2000 человек.

Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Ведущего специалиста в отдел обеспечения качества на нашей производственной площадке в пос.Вольгинский.

Чем вы будете заниматься:

• Управление процессом инициирования, расследования и закрытия отклонений, назначения САРА-задач: поддержание актуальности процедуру по управлению отклонениями, проверка отчетов, участие в расследовании и поиске корневых причин, работа с электронной системой TrackWise, обучение сотрудников в части процессов по управлению отклонениями, отслеживание своевременного выполнения САРА-задач.
• Подготовка информации для анализа функционирования ФСК.
• Разработка, актуализация и экспертная оценка документации (стандарты предприятия, спецификации, положения, приказы, записи и т.д.).
• Разработка обзоров по качеству готовой продукции (в т.ч. статистическая обработка результатов обзора).
• Участие в проведении самоинспекций, выявление областей для улучшения с целью соответствия требованиям GMP.

Обязательные требования:

• Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 (трех) лет.
• Знание принципов и требований надлежащих практик (GMP, GDP).
• Знание законодательства в области обращения лекарственных средств.
• Знание основ стерильного и нестерильного производства. Опыт работы на предприятии с асептической технологией производства будет являться преимуществом.
• Хорошие аналитические способности, в т.ч. знание статистических методов обработки.
• Навыки работы с ПК на уровне уверенного пользователя (Excel, Power Point).

Дополнительным преимуществом будет:

• Преимуществом будет опыт работы со специализированными компьютеризированными системами: SAP, DIRECTUM, Daius (или аналогичной системой электронного документооборота), ISOTrain, TrackWise.

Условия:

• Конкурентоспособная заработная плата.
• Прозрачная система бонусных выплат и KPI.
• Страхование жизни и от несчастных случаев.
• Строгое соблюдение ТК РФ.
• Корпоративный транспорт.