проспект Вернадского 94к5
— Разработка дизайна клинических исследований 1−4 фаз и биоэквивалентности;
— Своевременная и качественная подготовка основных документов клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информационный листок субъекта);
— Подготовка регуляторных документов по препаратам компании (литературные обзоры, ОХЛП, ЛВ и др. согласно требований ЕАЭС);
— Участие в согласовании, редактировании и обновлении документов клинического исследования;
— Создание и обновление проект-специфичной документации в рамках клинических исследований;
— Создание промежуточных и итоговых отчетов о результатах клинических исследований;
— Подготовка научных публикаций по результатам клинических исследований;
— Консультирование проектной команды по вопросам, связанным с разработанными документами клинического исследования;
— Разработка СОПов, касаемо медицинского писательства;
— Подготовка иной научно-медицинской документации.
Требования:— медицинское/фармацевтическое образование,
— опыт научной деятельности,
— лист собственных публикаций,
— предшествующий опыт работы медицинским писателем.
Условия:- Работа в офисе — полный рабочий день.