дорога в Каменку 74
АО «Полиген» — российская биотехнологическая компания, предлагающая широкий спектр инновационных вакцин для предотвращения инфекционных болезней сельскохозяйственных животных. Компания имеет свой научно-исследовательский центр и использует последние технологические достижения для создания инновационных продуктов, улучшающих здоровье животных и обеспечивающих продовольственную безопасность. Производственная площадка, расположена на севере г. Санкт-Петербурга, спроектирована с учетом последних требований GMP, отвечает мировым стандартам.
Сейчас мы набираем ключевых специалистов, мотивированных на результат, которые в будущем составят фундамент команды.
Обязанности:
— Организация выполнения планов контроля качества для живых и рекомбинантных вакцин для ветеринарного применения
— Организация анализа результатов, составления отчетов.
— Работа в системах качества предприятия (система контроля изменений, расследования отклонений, документооборота).
— Разработка стандартных операционных процедур Отдеа контроля качества.
— Сотрудничество с другими отделами предприятия в вопросах планирования и контроля качества.
— Контроль соблюдения всех требований регуляторных органов и стандартов качества в Отделе контроля качества
— Обеспечение требований Data integrity.
— Высшее образование в области химии, биохимии, биотехнологии, биологии, фармацевтики или родственных дисциплин.
— Опыт работы в фармацевтической или ветеринарной индустрии в Отделе контроле качества не менее 5 лет.
— Знание и опыт применения методов контроля качества на этапах разработки и производства вакцин.
— Опыт управления Отделом контроля качества, выстраивания и улучшения процессов.
— Знания стандартов качества в ветеринарной промышленности (GMP), знание ГФ РФ.
— Знание регуляторных требований в области производства вакцин и биологических продуктов.
— Опыт работы по написанию СОП, описанию методик анализа и проведения валидаций/верификации/квалификации методик анализа
— Обладание навыками командной работы, ответственность, внимательность к деталям.
- Официальное трудоустройство по ТК РФ, полный социальный пакет;
- График работы Пн.-Пт. с 9.00−18.00;
- Конкурентоспособная «Белая» заработная плата + премии по итогам работы;
- Организация питания сотрудников;
- ДМС;
- Повышение квалификации за счет работодателя;
- Развозка от ст. м. Парнас., ст.м. Комендантский пр.
