з/п не указана
Ярославль
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- знание правил GMP ЕАЭС, ГОСТ Р ИСО 9001−2015, умение работать с ГОСТ и инженерной документацией;
- знание принципов валидации и квалификации помещений, оборудования, инженерных систем и коммуникаций;
- знание фармацевтического оборудования и технологических процессов, проходящих валидацию;
- знание статистической обработки данных.
-
разрабатывать и внедрять на предприятии фармацевтическую систему качества в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС, ГОСТ Р ИСО 9001−2015, ГФ РФ и иных нормативных требований;
- разрабатывать документацию по валидации в соответствии с внутренними требованиями предприятия;
- составлять валидационные протоколы и валидационные отчеты;
- проводить испытания объектов и процессов, расчеты и обработку данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
- уметь работать с необходимым оборудованием;
- координировать и контролировать проведение работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями;
- участвовать в проведении самоинспекций;
- участвовать в проведении расследований в случае отклонений.
- высшее химическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, машиностроительное;
- внимательность;
- умение работать в команде;
- ответственность;
- усидчивость;
- обучаемость;
- стрессоустойчивость.
- Оформление по ТК РФ;
- При приеме на работу обязательное прохождение медосмотра;
- Режим работы: пн-пт с 8:00 до 16.30;
- Развозка к месту работы транспортом предприятия;
- Заработная плата по результатам собеседования.
