Новый фармацевтический завод «Югмедфарм» приглашает на работу Уполномоченное лицо.
1. Организация системной работы по формированию, анализу досье на серии
продукта, готовые к выпуску в гражданский оборот;
2. Оценка соответствия серии готовой продукции и документальное подтверждение, что все необходимые операции выполнены и что каждая серия соответствует НД и требованиям регистрационного досье;
3. Участие в проведении самоинспекций (внутренних аудитах) с целью получения фактических свидетельств выполнения процессов в соответствии с установленными требованиями.
4. Оперативное уведомление о фактах нарушений, создающих угрозу качеству и безопасности сырья, материалов, полупродукта, готовой продукции;
5. Контроль внедрения системы быстрого и эффективного возврата/отзыва с рынка продукции с выявленными или предполагаемыми дефектами качества;
6. Информирование соответствующих уполномоченных федеральных органов исполнительной власти;
7. Выпуск в гражданский оборот, работа с системой АИС Росздравнадзора (МДЛП).Требования:
- Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование.
- Стаж работы не менее чем пять лет в области производства и контроля качества лекарственных средств и аттестованный в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
- Место работы: Ростовская обл, х. Калинин, ул. Восточная, 41; доставка служебным транспортом;
- Режим работы с 08 до 17, выходные суббота, воскресение;
- Мы предлагаем работу в перспективном, новом предприятии, где царит эффективная, коллективная, профессиональная атмосфера; возможности для карьерного роста;
- У нас функционирует уютная столовая с вкусными по домашнему приготовленными комплексными обедами по самой привлекательной цене, чай/кофе за счет заведения;
- Большая бесплатная парковка для личного автотранспорта:
- С иногородними обсуждаем релокационный пакет.
