з/п не указана
Новосибирск
От 3 до 6 лет
В контрактно-исследовательскую организацию, которая занимается подготовкой и проведением доклинических (неклинических) и клинических исследований, оказание помощи в регистрации лекарственных средств, приглашаем «Менеджера проектов Клинических Исследований».
Мы уверены, что ты станешь частью нашей большой успешной команды, и мы все вместе продолжим достигать производственных высот!
Обязанности:
- Управление проведением КИ в РФ, организация взаимодействия со всеми участниками проекта (внешними партнерами и внутренним персоналом);
- Организация и обеспечение эффективного функционирования рабочих процессов проекта: планирование и контроль бюджета, работа с документооборотом/ договорами/ счетами (от создания до архивации), выбор/ поиск/ оценка ИЦ, управление отклонениями, контроль набора пациентов, контроль работы мониторов и координатора, управление закупками/ поставками препаратов;
- Участие в предварительных, инициирующих, ко-мониторинговых, завершающих визитах в центры в соответствии с GCP, СОП компании с целью контроля хода клинического исследования, работы с документацией, решения текущих вопросов;
- Мониторинг собственных проектов при необходимости, анализ результатов и составление периодической отчетности по результатам проведенной работы.
- Высшее мед. образование — Врач (Лечебное дело);
- Опыт в КИ от 5-ти лет, (в онкологических проектах от 2-х лет);
- Английский — работа с технической документацией (понимание терминологии, не разговорный);
- Знание ICH GCP, российских и ЕАЭС нормативных требований, регламентирующих порядок проведения клинических исследований лекарственных средств;
- Уверенное владение MS Office, работа в эИРК DM365 или Viva;
- Самостоятельность, инициативность, многозадачность;
- Готовность работать и развиваться «По новому пути». Компания постоянно совершенствует свои рабочие процессы, делая их максимально комфортными для сотрудников.
- Официальное оформление
по Т. К. Рф с 1-го дня; - График работы 5/2 (офис);
- Возможны полностью оплачиваемые командировки (не частые, по потребности);
- ДМС + Скидки на ДМС родственникам;
- Премии за выдающиеся результаты;
- Компенсация проезда общественного транспорта, сотовой связи;
- Уровень дохода: предложение делается индивидуально при собеседовании с руководителем («белый» оклад + доп. выплаты);
- Лояльная компания с комфортной корпоративной культурой (есть дополнительные бонусы, готовы рассказать при собеседовании).
