территория ОЭЗ Технополис Москва
Задачи:
Проведение отбора проб и их регистрация в системе SAP ERP для проведения входного и межоперационного контроля, приемо-сдаточного контроля в системе SAP ERP, МДЛП.
Отбор проб для изучения стабильности.
Отбор проб чистых сред, в том числе воды очищенной, воды для инъекций, конденсата чистого пара.
Отправка образцов в сторонние аккредитованные лаборатории на контроль по физико-химическим и микробиологическим показателям, оформление необходимой сопроводительной документации.
Ведение рабочей документации (оформление протоколов отбора проб, заполнение журналов), разработка и актуализация документации ФСК.
Участие в технологическом процессе производства лекарственных средств (межоперационный контроль), проверка протоколов производства, протоколов упаковки.
Формирование потребности необходимых для работы материалов, заведение заявок на закупку, отслеживание сроков поставки необходимых расходных материалов.
Формирование аналитического досье по входному контролю исходного сырья и материалов, проведение входного контроля печатных и упаковочных материалов.
Наш портрет идеального кандидата:
- Среднее, неоконченное высшее, высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое).
- Опыт работы на должности контролера или на должностях со схожим функционалом не менее 1 года, возможно рассмотрение без опыта работы.
- Желателен опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества.
- Желателен опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
- Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77
- Активная жизненная позиция.
- Желание учиться и развиваться.
- Ответственность, коммуникабельность, внимательность, высокая работоспособность
Мы предлагаем:
- г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва";
- Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС + питание/компенсация затрат на отпуск и пр.)
- График работы 5/2
#Производство #Зеленоград
