Начальник департамента контроля качества

Обязанности:

• Обеспечение работы департамента контроля качества ,в том числе химико-аналитической и микробиологической лабораторий согласно законодательных и нормативных актов по организации производства и контроля качества препаратов, деятельности лабораторий, требований GMP/GLP
• Обеспечение внутреннего и внешнего документооборота по контролю качества: спецификации, СРМ (СОП), сертификаты по качеству, аналитические листы, журналы, протоколы и т.д. Своевременная разработка и актуализация нормативной базы ДКК
• Участие в формировании досье на серию продукции, организация составления отчетов по готовой продукции
• Обеспечение надлежащего архивного хранения отчетов на готовую продукцию и другую НД департамента контроля качества
• Обеспечение надлежащего хранения архивных и контрольных образцов АФИ, вспомогательного сырья, упаковочных материалов и готовой продукции
• Участие в работе с претензиями/рекламациями, возвратами/отзывами продукции, организация расследования причин возникновения брака, отклонений от заданных параметров качества
• Обеспечение рационального использования приборной базы в лабораториях. Планирование и организация проведения своевременного сервисного обслуживания оборудования и обеспечение его соответствующей метрологической поверки
• Обеспечение плановой работы по валидации методик контроля сырья, материалов, полупродуктов, готовой продукции

Требования:

• Высшее фармацевтическое; химическое/другое профильное образование (технология твердых фармацевтических препаратов является предпочтением)
• Опыт работы начальником/руководителем отдела по качеству/заместителем руководителя на фармацевтическом заводе от 3-х лет приветствуется
• Знание законодательных и нормативных актов по организации производства и контроля качества препаратов, деятельности лабораторий, требований GMP (в т.ч. ISO 9001 и ISO 17025)
• Личные качества: системность, лидерские качества, умение принимать оперативные решения

Условия:

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ, полный соц.пакет;
• Пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00 (суббота и воскресенье-выходные)
• Стабильная выплата заработной платы (2 раза в месяц)