Инженер по валидации

Дата размещения вакансии: 22.11.2024
Работодатель: ИМБИАН
Уровень зарплаты:
от 50000 RUR
Город:
Белгород
улица Дружбы Народов 13
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • Проводить оценку влияния (SIA) и анализ рисков (FMEA) с целью определения объектов квалификации (валидации) и объема их тестирования.
  • Разрабатывать квалификационные (валидационные) документы: URS, планы, протоколы, отчеты;
  • Участвовать в проверке документации от поставщиков производственных систем;
  • Выполнять квалификационные (валидационные) испытания: DQ, IQ, OQ, PQ;
  • Разрабатывать инструкции по использованию оборудования для проведения квалификации (валидации).

Требования:

  • Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое.
  • Умение работать в программах MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
  • Знание принципов квалификации / валидации производственных систем и основных методов статистического анализа.

Условия:

  • Официальное трудоустройство по ТК РФ;
  • График работы 5/2;
  • Интересные и амбициозные задачи;
  • Возможности карьерного роста.
  • производственная площадка в г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, 13.