Биотехнолог группы документационного обеспечения

Дата размещения вакансии: 09.09.2024
Работодатель: Р-Фарм
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Волгоградский проспект 42к13
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Задачи:

  • Разрабатывать и согласовывать регламентирующую и регистрирующую документацию для организации процесса на производственных участках предприятия;
  • Проводить работу по оценке рисков, разрабатывать протоколы анализа рисков;
  • Осуществлять контроль за правильным ведением текущей производственной документации (регистрационных записей, протоколов производства, технологических журналов и др.);
  • Разработка и актуализация норм расхода сырья и материалов, актуализация спецификации в системе SAP;
  • Своевременно подавать предложения по пересмотру и внесению необходимых изменений в действующие технологические инструкции, протоколы производства, стандартные операционные процедуры, инструкций по технике безопасности, охране труда и др.;
  • Принимать участие в расследовании отклонений, произошедших в зоне своей ответственности, а также в других случаях, как эксперт, по согласованию с непосредственным руководителем;
  • Участвовать в разработке мероприятий по повышению качества выпускаемой продукции и контролировать их выполнение;
  • Заполнять и контролировать надлежащее заполнение нормативной документации;
  • Принимать участие в организация внутренних аудитов (самоинспекций) производственных участков/цехов;
  • Контролировать соблюдение установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на производстве.

Как выглядит наш идеальный кандидат:

  • Высшее профессиональное (химическое, биотехнологическое, биологическое, химико-технологическое) образование;

  • Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 6 месяцев;

  • Опыт в разработке технической документации;

  • Знание требований GMP.

Мы предлагаем:

  • Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
  • Система корпоративных скидок;
  • Гибкая система персональных льгот.

#Спутник-Технополис