Инженер по валидации

Дата размещения вакансии: 12.09.2024
Работодатель: ПСК ФАРМА
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • Проведение токсикологической оценки активных фармацевтических субстанций, расчет PDE;
  • Разработка протоколов и отчётов квалификации (технологическое оборудование, чистые помещения, складские зоны, инженерные системы);
  • Разработка протоколов и отчётов о валидации процессов (технологические процессы производства, имитация процесса асептического наполнения, методы очистки оборудования);
  • Выполнение мероприятий по квалификации (технологическое оборудование, чистые помещения, складские зоны, инженерные системы);
  • Выполнение мероприятий по валидации процессов (технологические процессы производства, имитация процесса асептического наполнения, методы очистки оборудования).

Требования:

  • Высшее химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, химическое образование и/или в области токсикологии, фармакологии (будет преимуществом);
  • Знание технологии производства лекарственных средств;
  • Знание в области токсикологии/фармакологии;
  • Знание основных требований, принципов подходов к квалификации и валидации;
  • Знание особенностей асептического производства;
  • Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;
  • Уверенный пользователь ПК.

Условия:

  • Место работы - г. Дубна Московская область;
  • Оформление согласно ТК РФ;
  • Официальная заработная плата;
  • Полный рабочий день, график работы 5/2;
  • Компенсация аренды жилья;
  • Питание;
  • Корпоративное обучение.