В Johnson & Johnson мы считаем, что здоровье — это самое важное. Наша сила в инновациях в здравоохранении дает нам возможность построить мир, в котором сложные заболевания предотвращаются, лечатся и излечиваются, где методы лечения становятся более интеллектуальными и менее инвазивными, а решения - персонализированными. Благодаря нашему опыту в области инновационной медицины и медицинских технологий, мы обладаем уникальными возможностями для внедрения инноваций в различных областях здравоохранения сегодня, чтобы обеспечить прорывы в будущем и оказать существенное влияние на здоровье всего человечества. Для получения дополнительной информации посетите www.jnj.com.
Johnson & Johnson в поисках Senior CQ Specialist с локацией в г. Москве
Обязанности:
- Обеспечивает соблюдение требований, управляет и организовывает процессы в соответствии с утвержденной матрицей процессов/элементов системы менеджмента качества (СМК);
- Лидирует процесс контроля над выполнением корректирующих и предупреждающих мероприятий;
- Обеспечивает комплексный процессный подход в планировании, координировании работы и эффективном управлении деятельностью, связанной с процессами в соответствии с утвержденной матрицей процессов/элементов СМК посредством применения соответствующих инструментов качества;
- Осуществляет подготовку документов и записей СМК в соответствии с требованиями Надлежащей практики ведения документации, соблюдает правильное заполнение всей необходимой документации в соответствии с требованиями ведения записей по качеству.
- Обеспечивает соблюдение Надлежащей практики ведения документации со стороны всех участников Процессов;
- Взаимодействует со структурными подразделениями по вопросам работы Процессов, обеспечивая эффективность работы процессов/элементов и надлежащий контроль соблюдения требований, выступая в роли эксперта от отдела качества;
- Лидирует и обеспечивает эффективный контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий;
- Использует и обеспечивает применение риск-ориентированного подхода в решениях задач по соблюдению требований СМК на экспертном уровне;
- Разрабатывает и согласовывает изменения во внутренней документации Компании, связанной с процессами в соответствии с утвержденной матрицей процессов/элементов системы менеджмента качества;
- Соблюдает требования по своевременному прохождению внутренних и внешних тренингов и обучения;
- Обеспечивает своевременное обучение сотрудников Компании по процессам
- Осуществляет ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов в соответствии с локальными регуляторными требованиями (если применимо).
Требования:
- Высшее профессиональное образование (технологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое направление, пищевая промышленность);
- Опыт работы от 3-х лет на позиции, связанной с контролем или обеспечением качества;
- Желательно наличие опыта аудиторской деятельности.
Специальные знания и навыки:
- Знание требований международных и российских профессиональных стандартов систем менеджмента качества в области фармацевтической/медицинской продукции и мед изделий;
- Знание английского языка на уровне Upper -intermediate;
- Знание программного обеспечения MS Office for Windows на уровне пользователя;
- Умение составлять и проводить презентации и обучающие семинары;
- Способность эффективно управлять процессом и временными ресурсами;
- Навыки эффективной межличностной коммуникации;
Прочие умения и способности:
- Концептуальное мышление;
- Инициативность;
- Ориентированность на результат;
- Нацеленность на самообразование и саморазвитие;
- Ориентация на качество;
- Многозадачность;
- Способность эффективно решать проблемы.
