Ставрополь
Цель должности:
- Обеспечение надлежащего валидационного статуса в компании в соответствии с установленными требованиями
Обязанности:
- Организовывать валидационные мероприятия в компании в соответствии требованиями внутренней регламентирующей документации фармацевтической системы качества (ФСК): технологические процессы производства лекарственных препаратов, технологическое оборудование (квалификация эксплуатации (PQ)), процессы очистки технологического оборудования (CPV)
- Оформлять, регистрировать, архивировать валидационную документацию в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК
- Участвовать в расследовании отклонений, выявленных в ходе валидации
- Разрабатывать разделы PQR по направлению Валидация
- Участвовать в проведении анализа рисков по качеству
- Исполнять функции ответственного специалиста по обеспечению качества в компьютеризированной системе компании в модулях «Контроль изменений», «Отклонения», «САРА Independent»
- Разрабатывать и актуализировать внутреннюю документацию, в том числе, относящуюся к валидации.
Требования:
- Высшее образование (химия, фармация, биотехнология, химическая технология)
- Уверенные знания GMP, документации ФСК
- опыт работы с документами GMP от 1 года
- Знание основного пакета MS Office
- Знание английского языка (предпочтительно)
Условия:
- Оформление согласно ТК РФ с первого дня работы
- Конкурентоспособный уровень заработной платы (ежегодное повышение)
- Расширенный социальный пакет
- Страхование от НС, ДМС
- Корпоративный транспорт
- Компенсация аренды жилья (для иногородних)
- Ежегодный бонус по результатам работы
- Возможность обучения и развития
- Место работы - Старая Купавна