Руководитель отдела обеспечения качества

Компания АМЕДАРТ объединяет активных талантливых специалистов, чтобы разрабатывать качественные жизненно необходимые лекарства. Главная миссия - сделать их доступными для пациентов лечебных учреждений.

Работать с нами — значит заботиться о здоровье и жизни людей.

Мы ценим самоотдачу, стремление к новому опыту и карьерному росту.

Чем предстоит заниматься:

• Организовывать работы отдела обеспечения качества производства лекарственных средств;
• Разрабатывать, согласовывать документацию фармацевтической системы качества (ФСК);
• Организовывать приём аудитов и инспекций производственной площадки;
• Выявлять имеющиеся или потенциальные проблемы качества, а также проведение предупреждающих и корректирующих действий в рамках СМК;
• Поддерживать и развивать фармацевтическую систему качества производственной площадки в соответствии с требованиями РФ, ЕАЭС, EU;
• Осуществлять контроль лицензионного состояния производственной площадки;
• Обеспечивать выполнение законодательных требований в области производства, хранения сырья и готовой продукции, контроля и обеспечения качества;
• Внедрять принципы ICH на протяжении жизненного цикла продукта;
• Участвовать в процессах: выбора и одобрения поставщиков, валидации и квалификациия, управление контрактными производителями;
• Проводить периодические обзоры функционирования ФСК.

Наш кандидат:

• Имеет стаж в профессиональной области ФСК не менее 3 лет;
• Знает основы производства твердых, жидких, лиофильных ЛС;
• Знает требования международных НД (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU);
• Умеет работать с документами EP, ГФ, USP.

Преимущества вакансии:

• Оформление по ТК РФ, полностью "белая" заработная плата;
• Уровень ЗП обсуждается на собеседовании;
• График 5/2, гибкий подход к началу рабочего дня;
• Скидки на изучение английского языка и фитнес клуб компаний партнеров;
• Витаминные дни каждую неделю;
• Шахматные турниры, киновечера и благотворительные поездки;
• Удобное расположение (7 минут) от м. Текстильщики.