Москва
Каширское шоссе 22к4с7
Каширское шоссе 22к4с7
ЗАО «ФармФирма» Сотекс- это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.
- На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
- На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
- Более 20-и лет на рынке фармацевтических производителей;
- 1200 сотрудников в более 50 городах России;
- Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
- Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
- Более 150 позиций в продуктовом портфеле.
Вашими задачами будут:
- Разработка, проверка, согласование в установленные сроки инструкций по медицинскому применению, общих характеристик лекарственных препаратов, листков вкладышей, а также согласование и проверка протоколов и отчетов пользовательского тестирования листка-вкладыша и других медицинских документов в своей зоне ответственности;
- Обеспечение надлежащего качества работы поставщиков услуг по разработке проектов ИМП, ОХЛП и ЛВ, протоколов и отчётов о ПТЛВ;
- Сбор, анализ и обобщение информации из медицинской и научной литературы при подготовке медицинской документации;
- Контроль заключения договоров, представление отчетности в установленном порядке;
- Обеспечение разработки, согласования и обновления инструкций и стандартных операционных процедур по процессам, входящим в ответственность отдела.
Мы ждем от Вас:
- Высшее образование (медицинское/фармацевтическое);
- Навык взаимодействия с уполномоченными регуляторными органами, знание нормативных документов и требований законодательства;
- Навыки планирование и организации, в т.ч. рабочего времени (контроль сроков);
- Навыки обучения, наставничества.
Мы предлагаем:
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
- Оплачиваемые больничные и отпуска;
- Добровольное медицинское страхование за счет компании;
- Комфортное рабочее место;
- Возможность карьерного и профессионального развития;
- Обучение и повышение квалификации за счет компании;
- Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
- Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
- Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
- Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
- Корпоративная мобильная связь, ноутбук;
- Зоны для отдыха и питания;
- Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.