Специалист по медицинской документации

Дата размещения вакансии: 11.11.2024
Работодатель: Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Каширское шоссе 22к4с7
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

ЗАО «ФармФирма» Сотекс- это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.

  • На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
  • На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
  • Более 20-и лет на рынке фармацевтических производителей;
  • 1200 сотрудников в более 50 городах России;
  • Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
  • Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
  • Более 150 позиций в продуктовом портфеле.

Вашими задачами будут:

  • Разработка, проверка, согласование в установленные сроки инструкций по медицинскому применению, общих характеристик лекарственных препаратов, листков вкладышей, а также согласование и проверка протоколов и отчетов пользовательского тестирования листка-вкладыша и других медицинских документов в своей зоне ответственности;
  • Обеспечение надлежащего качества работы поставщиков услуг по разработке проектов ИМП, ОХЛП и ЛВ, протоколов и отчётов о ПТЛВ;
  • Сбор, анализ и обобщение информации из медицинской и научной литературы при подготовке медицинской документации;
  • Контроль заключения договоров, представление отчетности в установленном порядке;
  • Обеспечение разработки, согласования и обновления инструкций и стандартных операционных процедур по процессам, входящим в ответственность отдела.

Мы ждем от Вас:

  • Высшее образование (медицинское/фармацевтическое);
  • Навык взаимодействия с уполномоченными регуляторными органами, знание нормативных документов и требований законодательства;
  • Навыки планирование и организации, в т.ч. рабочего времени (контроль сроков);
  • Навыки обучения, наставничества.

Мы предлагаем:

  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
  • Оплачиваемые больничные и отпуска;
  • Добровольное медицинское страхование за счет компании;
  • Комфортное рабочее место;
  • Возможность карьерного и профессионального развития;
  • Обучение и повышение квалификации за счет компании;
  • Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
  • Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
  • Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
  • Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
  • Корпоративная мобильная связь, ноутбук;
  • Зоны для отдыха и питания;
  • Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.