Солнечная улица 7
Обязанности:
-
При отсутствии опыта работы на период испытательного срока обязанности:
- Оформление оригиналов внутренних документов для хранения (предоставление на подпись, архивирование, выдача/изъятие копий)
- Участие в процессе формирования досье на серию (партию) продукции (печать и выдача маршрутных карт, регистрация досье, сканирование, прикрепление аналитических листов, удостоверений качества в программе 1С)
- Регистрация журналов
- Оформление спецификаций на печатные материалы
- Разработка и актуализация нормативных документов
- Работа с протоколами несоответствий -
При наличии опыта или успешном прохождении испытательного срока:
- Разработка комплекта документации для валидации технологического процесса и процесса очистки.
- Контроль проведения валидационных испытаний.
- Контроль за состоянием процессов прошедших валидацию.
- Проведение обработки данных, предусмотренных процедурой валидации процессов
Требования:
- Высшее профессиональное химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, техническое
- Желателен опыт работы на фармацевтическом производстве. Опыт разработки документации желателен
- Знание принципов валидации технологических процессов и очистки оборудования, требований Правил надлежащей производственной практики (GMP) приветствуются
- Уверенный пользователь ПК.
Условия:
- Пятидневная рабочая неделя, 8-часовой рабочий день, с понедельника по четверг с 8:00 до 17.00, пятница - с 8 до 16 ч., полный соцпакет
- Работник требуется на период отпуска по уходу за ребенком до 3-х лет основного работника
- В дальнейшем возможно постоянное трудоустройство
- Оформление согласно ТК РФ
- Регулярная индексация заработной платы
