территория Ижорский Завод 25КЖ
ООО "АйПифарма" – молодая фармацевтическая компания, которая запускает свое производство по адресу: г. Колпино, территория Ижорского завода д.25 литера КЖ.
Наша продукия: субстанции, таблетки и капсулы.
В настоящий момент идет процесс технологического оснащения участков производства. Активно разрабатывается и внедряется система менеджмента качества.
Мы планируем занять достойное место в производстве качественных и безопасных лекарственных средств и обеспечить доступность высокотехнологичных препаратов для российских пациентов.
Мы создаем такую компанию, о которой будут говорить с гордостью. Наша команда - это команда амбициозных профессионалов, которые любят свое дело и понимают, что их опыт имеет значение для здоровья тысяч / десятков тысяч / миллионов людей по всему миру
Приглашаем вас присоединиться к нам, откликнувшись на нашу вакансию: инженера по качеству
Цель должности: поддержание процессов ФСК в соответствии с требованиями GMP в части контроля качества (КК) и работа с поставщиками (аудит, утверждение, претензии)
Задачи:
- Согласование квалификационной, валидационной документации
- Согласование внутренней документации компании
- Анализ изменений
- Участие в анализе рисков
- Расследование и согласование отклонений
- Обучение персонала
- Работа с поставщиками сырья и материалов (аудит, утверждение, претензии)
- Самоинспекции
Требования:
- Высшее химическое или фармацевтическое образование
- Опыт работы на фармацевтическом производстве от 3х лет (ООК, ОКК)
- Желателен опыт работы с АФС, твердыми формами (таблетки, капсулы)
- Обязательно знание лабораторного оборудования и методов контроля
- Практический опыт в лабораториях контроля качества, отделе обеспечения качества и т.д.
- Опыт в проведении аудита поставщиков
- Подготовка и участие в инспекциях, аудитах
- Знания организации фармацевтического производства (АФС, твердые формы, производство цитостатиков)
- Знания объектов ФСК: контроль качества, поставщики, аутсорсинг, отклонения, изменения, документация, САРА, валидация, анализ рисков
- Знание английского Intermediate и выше (чтение, письмо)
- Опыт валидации электронных таблиц
Что мы предлагаем (условия работы):
- Место работы: г. Колпино, территория Ижорского завода д.25. Развозка от ст. метро Московская
- Рабочее время с пн. по птн. с 8:30 до 17 часов (готовы рассмотреть изменение времени начала и окончания рабочего дня)
- Заработная плата обсуждается с каждым кандидатом индивидуально (оцениваем опыт, навыки, результаты). От 90 до 120 000 на руки
- Испытательный срок 3 мес.
- Коллектив профессионалов, которые любят свое дело
