Львовская улица 27
Обязанности:
- разработка дизайна клинических исследований 1-4 фаз и биоэквивалентности;
-подготовка основных документов клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информационный листок субъекта);
-подготовка регуляторных документов по препаратам компании (регистрационное досье в части модулей 2, 4, 5);
подготовка промежуточного и итогового отчета о проведении клинического исследования;
-подготовка ОХЛП, ЛВ и документации для проведения пользовательского тестирования листка-вкладыша.
Требования:
• Навыки разработки протоколов клинических исследований, информированных согласий для пациентов и брошюры исследователя
• Навыки разработки руководств и инструкций
• Навыки поиска научно-медицинской информации из валидных литературных источников
• Навыки анализа полученных литературных данных
• Навыки подготовки публикаций
• Знания принципов и наличие сертификата ICH GCP
• Навыки работы на персональном компьютере для обработки информации со следующими ПО: Word, PowerPoint и Excel
• базовые навыки работы с ПО стат. обработки данных.
Условия:
- Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм.
- Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
- Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем расширенный ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача.
- Комфортный офис: наслаждайтесь стильным открытым пространством, а также зонами для спорта и отдыха.
- Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб.
- Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису.
- Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
- Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки и наш книжный клуб.
- Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Львовская улица, дом 27, в бизнес-центре "L27". Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.
